《科学通报》
国药局通报：十二家美企进口医械召回！飞利浦
信息来源：奥咨达资讯、国家药监局
2020年8月17-18日 发布
近日，国家药品监督管理局密集发布13项进口器械召回通告，涉及12个企业均来自美国，召回产品共波及20张注册证，15张3类证书，2张2类证书，3张1类备案证书。其中\"国械注进5\"为1级召回，为Boston Scientific Corporation 公司生产的血管造影导管Angiographic Catheter；另有15张证书涉及2级召回，4张3级召回；
美国美骨外科公司MAKO Surgical Corp.对骨科手术导航系统主动召回
Zimmer Inc.美国捷迈公司对全肘关节假体主动召回
Biomet UK LTD.对单髁膝关节系统主动召回
Arrow International, Inc. 对硬膜外麻醉套件 Epidural Catheters Sets and Kits主动召回
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 对内窥镜手术手动工具主动召回
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. 对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备主动召回
Boston Scientific Corporation 对一次性息肉勒除器、一次性使用电圈套器主动召回
Smith & Nephew Orthopaedics AG对髋关节手术器械主动召回
史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床主动召回
Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd. 对一次性使用无菌注射针主动召回